Imunizante tetravalente deverá ser submetido a testes clínicos e espera-se que seja aprovado no 2º semestre de 2025
O BNDES (Banco Nacional de Desenvolvimento Econômico e Social) liberou R$ 45,4 milhões para que o Instituto Butantan, em São Paulo, realize os ensaios clínicos necessários para o desenvolvimento de uma vacina tetravalente contra a influenza, o vírus causador da gripe. A expectativa é que os resultados dos testes da nova vacina sejam submetidos à Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) em dezembro de 2024, com previsão de emissão do registro do imunizante no 2º semestre de 2025.
O presidente do BNDES, Aloizio Mercadante, disse que o apoio do banco possibilita o adensamento da pesquisa e inovação para o desenvolvimento do Complexo Econômico Industrial da Saúde, parte importante da Nova Política Industrial do governo do presidente Luiz Inácio Lula da Silva (PT).
“O acesso a vacinas é um direito do povo brasileiro, assegurado pelo SUS [Sistema Único de Saúde] por meio do Programa Nacional de Imunização. Ao aumentar a efetividade da vacina contra a gripe utilizada nas campanhas do Ministério da Saúde, o projeto contribui para a melhoria do nosso sistema de saúde, por meio da queda dos números de hospitalizações, complicações e mortes causadas pela doença”, afirmou.
EFICÁCIA
A atual vacina contra a gripe produzida pelo Butantan protege contra os 3 tipos de vírus influenza mais prevalentes e sua composição é atualizada anualmente, por causa da alta taxa de mutação do vírus. A nova vacina tetravalente ampliará a eficácia do imunizante, além de facilitar a incorporação de outras linhagens do vírus que futuramente passem a ser relevantes.
Serão realizados 2 ensaios clínicos. Um deles englobará participantes acima de 3 anos e o outro, crianças de 6 a 35 meses. Os estudos clínicos são gerenciados pelo Butantan e conduzidos por mais de 20 centros de pesquisa distribuídos pelas regiões Sudeste, Sul e Nordeste do Brasil.
“A autorização desse recurso do BNDES chega em momento oportuno, mostrando o comprometimento do banco em contribuir para que o Brasil possa fortalecer sua autonomia no setor de imunobiológicos”, diz o diretor executivo da Fundação Butantan, Saulo Nacif.